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技术资料

超纯水用洁净管道技术的设计特点

1、工艺物料系统

  超纯水用洁净管道工艺物料系统是生产加工工艺过程的一部分,每种物料都有自己特有的工艺,所以,每个工艺物料系统都有着自己独特的要求。

2、无菌产品配液系统的设计特点

  卫生型设计,易于清洗,可CIP和SIP;

  配液罐配备卫生型搅拌器,如底部安装无菌型磁力搅拌器,无清洗死角,无润滑油进入药液;

  配液罐可配备称重系统,以方便检测储罐液位和配液定容;

  配液罐侧壁可安装取样阀,无菌法兰连接,与储罐侧壁平齐,避免清洗死角;

  配液罐顶部接口可按照BPE标准进行设计,避免清洗死角;

  根据工艺要求,配液罐配备加热或冷却夹套,通冷热媒介质;

  系统可排尽设计,水平管路坡度不小于1%,水平安装的隔膜阀按指定倾斜角度安装;

  药液过滤器可在线灭菌,可在线进行完整性测试;

  非最终灭菌的产品,配备二级药液除菌过滤器,以降低过滤除菌的风险。最后一级除菌过滤器尽可能接近灌装点;

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